新しい治療戦略を示したASCOのガイドライン

パージェタとカドサイラが加わることで、HER2陽性・進行再発乳がんの治療戦略はどう変わったのだろうか。ASCO（米国臨床腫瘍学会）が新たなガイドラインを発表している。日本で使用できない治療法は除いて、徳田さんに解説してもらった。

◆ホルモン受容体陰性の場合（図3）

ハーセプチンによる補助療法を行わなかった人と、行ってから12カ月経過して再発した人は、1次治療として「パージェタ＋ハーセプチン＋タキサン系薬剤の併用療法」が推奨されている。2次治療は「カドサイラ単独療法」である。

ハーセプチンによる補助療法を行い、12カ月以内に再発した人は、CLEOPATRA試験のデータを当てはめることができない。そこで、最初から2次治療と考え、「カドサイラ単独療法」が推奨されている。

図3 ASCOガイドライン2014（ホルモン受容体陰性）

＊現時点で日本の保険で使用できる薬剤の組み合わせのみ記載

◆ホルモン受容体陽性の場合（図4）

従来はまずホルモン療法が推奨されていたが、ASCOガイドライン2014年版ではハーセプチンによる補助療法を行わなかった人と、行ってから12カ月経過して再発した人は、1次治療として「パージェタ＋ハーセプチン＋タキサン系薬剤の併用療法」が推奨されている。あるいは、「ホルモン療法＋ハーセプチン併用療法」、「ホルモン療法単独」でもよいとされている。

まず3剤併用療法を行い、それで奏効が得られた場合、「ホルモン療法＋ハーセプチン併用療法」などに切り替えることも考えられるとしている。また、2次治療は「カドサイラ単独療法」である。

一方、ハーセプチンによる補助療法を行い、12カ月以内に再発した人は、最初から2次治療と考え、「カドサイラ単独療法」が推奨されている。

図4 ASCOガイドライン2014（ホルモン受容体陽性）

＊現時点で日本の保険で使用できる薬剤の組み合わせのみ記載

◆3次治療以降（図5）

1次治療で「パージェタ＋ハーセプチン＋タキサン系薬剤の併用療法」、2次治療で「カドサイラ単独療法」が行われている場合には、3次治療として「タイケルブ＋ゼローダ併用療法」か「ハーセプチン＋化学療法」が推奨されている。

ただし、1次治療と2次治療で、パージェタが使われていなければ、3次治療は「パージェタ＋ハーセプ���ン＋タキサン系薬剤の併用療法」、カドサイラが使われていなければ、3次治療には「カドサイラ単独療法」が推奨されている。

図5 ASCOガイドライン2014（3次治療以降）

＊現時点で日本の保険で使用できる薬剤の組み合わせのみ記載

HER2陽性乳がんの治療はまだ進歩していく

図6 HER2陽性・進行再発乳がんに対する治療戦略

＊NCCNガイドライン2013年第1版において、HER2陽性進行再発乳がんに対する1次治療として、パージェタ+ハーセプチン+タキソテールは推奨カテゴリー1、パージェタ+ハーセプチン+タキソールは推奨カテゴリー2A

「現在、さまざまな臨床試験が行われているので、数年後、治療戦略が新たな展開を見せている可能性もあります。現在、注目されているのはMARIANNE試験です」

この試験では、「パージェタ＋カドサイラ併用療法」と「カドサイラ単独療法」と「ハーセプチン＋タキサン系薬剤併用療法」の比較が行われている。結果によっては、「パージェタ＋カドサイラ併用療法」が標準治療となる可能性があるという。

「パージェタとカドサイラの併用療法は、副作用の点で、パージェタ、ハーセプチン、タキソテールの3剤併用より優れている可能性があります。両者を直接比較する臨床試験は行われていませんが、場合によっては1次治療が変わるかもしれません」

HER2陽性乳がんの治療は、まだまだ進歩していきそうだ（図6）