胃がんの術後補助化学療法の治療成績をさらに押し上げる可能性も

一方、現在、胃がんの術後補助化学療法の分野でも、抗がん剤感受性試験の有効性を立証するための臨床試験が進行し、大きな注目を集めています。抗がん剤感受性試験を行った術後補助化学療法と、それを行わない術後化学療法を比べ、両者の再発率や生存期間などを確かめて、抗がん剤感受性試験の有効性を証明しようとする臨床試験です」（久保田さん）

この臨床試験で用いられる抗がん剤は、経口の5-FU系抗がん剤であるTS-1（テガフール・ギメラシル・オテラシル）です。

「今まで病期2期、3期の進行胃がんに対する標準的な術後補助化学療法はないとされてきましたが、今後は大規模な比較試験によって有効性が立証されたTS-1による術後補助化学療法が標準的な治療法になることは間違いないでしょう」（久保田さん）

臨床試験では、このTS-1が効くがんなのか、そうでないがんなのか、抗がん剤感受性試験で調べ、その結果を医師にも患者さんにも教えないまま一律に1年間服用してもらいます。そして、TS-1が効くとされた陽性の患者さんのみの予後（無病生存期間、生存期間）と、陽性の患者さんと陰性の患者さんの両者を合わせた術後補助化学療法を受けた全員の予後を比較し、抗がん剤感受性試験の有効性を調べるのです。

「仮にこの臨床試験で陽性の患者さんのみの予後が、術後補助化学療法を受けた全員の予後より優れていると確認されれば、抗がん剤感受性試験の有効性が高いエビデンス（科学的根拠）レベルで立証されたことになります」（久保田さん）

その結果、抗がん剤感受性試験はTS-1による胃がん術後補助化学療法の治療成績をさらに押し上げる手段として認められ、標準的治療法として確立されるのではないかと期待されているのです。

加えて、術後補助化学療法を受けたにもかかわらず、再発した場合も、再発後の化学療法に使用する抗がん剤を適切に選択するうえで、この抗がん剤感受性試験が役立つとも考えられています。

［胃がん補助化学療法における抗がん剤感受性試験の有用性］

ステージ	感受性群	低感受性群	P
1. ステージ3/4	21	19	＜0.05
2. ステージ3/4	38	89	＜0.0006
3. ステージ3/4	10	22	＜0.005
4. ステージ3/4	13	8	＜0.05
5. ステージ3	11	18	＜0.05
6. ステージ3 　ステージ4（P0）	51 42	27 16	＜0.0001 ＜0.01
7. ステージ3 　ステージ4（P1）	38 26	20 12	＜0.05 ＜0.05
1. Jpn J Cancer Res　　85:　762,　　1994 2. Clin Cancer Res　　　1:　305,　　1995 3. Clin Cancer Res　　　1:　1537,　　1995 4. Anticancer Res　　　18:　1973,　　1998 5. Anticancer Res　　　19:　4581,　　1999 6. Anticancer Res　　　23:　583,　　2003 7. Anticancer Res　　　26:　1433,　　2006

［手術単独と術後化学療法をした場合の無病生存期間］

［コラーゲンゲルドロップ内のがん細胞の増殖度合い］

抗がん剤なし：活発な増殖が認められる

抗がん剤添加：高感受性結果
顕著な増殖抑制が認められる

保険外併用療養費制度の新設で容易に受けられる体制に

今年は抗がん剤感受性試験の普及元年として、記念すべき年となるかもしれません。これまで高度先進医療とされていた抗がん剤感受性試験は、新たに保険外併用療養費制度の先進医療に組み替えられ、これまでより容易に受けられる道が切り開かれたからです。

「従来、高度先進医療とされていた抗がん剤感受性試験は厚労省の認可基準のハードルがきわめて高く、限られた大学病院でしか行われていませんでした。しかし、先進医療のハードルは高度先進医療に比べて、かなり低くなっていることから、今後、抗がん剤感受性試験を試みる病院が増えると予測されているのです」（久保田さん）

すでに札幌社会保険総合病院や市立函館病院など、大学病院以外の一般病院でも、抗がん剤感受性試験が行われています。

抗がん剤感受性試験の料金は3万円前後です。それほど高額な料金でもないため、受けたいと希望する患者さんは少なくありません。

ただし、まだエビデンスが最終的に確認されていない検査であることも確かな事実です。そうしたことも含めて考慮し、選択することが必要です。