京都府立医科大学大学院
医学研究科泌尿器外科学教授の
三木恒治さん

2009年、「膀胱癌診療ガイドライン」が日本で初めて刊行された。
しかし刊行以降、分子標的薬の登場により治療法も日々進歩を遂げている。
ガイドラインの注目ポイントとともに、現在改訂作業が進行中の改訂版での変更点について解説する。

筋層非浸潤性なら膀胱を残せる

膀胱がんは膀胱の内側を覆う粘膜に発生するがんで、肉眼でわかる血尿が発見のきっかけになることが多い。確定診断のためには、膀胱鏡（尿道から挿入する膀胱用の内視鏡）を入れ、がんの有無を調べる。異常が見つかれば、膀胱鏡で組織を採取。それを調べることで、がんであるかどうかの診断や、病期の診断が行われる。

膀胱がんの診療アルゴリズムは図1、病期は図2のとおり。ステージ1までをとくに筋層非浸潤性膀胱がんと呼んでいる。

「以前は表在性膀胱がんと言っていて、こちらのほうが分かりやすかったですね。英語の病名をきちんと翻訳すると、筋層非浸潤性膀胱がんとなるのです。筋層に達していないので転移しにくく、この段階であれば、TUR-Bt（経尿道的膀胱腫瘍切除術）による膀胱を残す治療が可能です。膀胱鏡でがんを切除し、その後、再発予防のために、抗がん剤やBCGを膀胱に注入する治療が行われます」

筋層非浸潤性膀胱がんには、上皮内がん（CIS）という悪性度の高いがんも存在する。粘膜中に薄く広がるタイプで、発見しにくく、治療も困難になることが多い。

がんが筋層に浸潤したステージ2、3になると、膀胱を切除することになる。そして、膀胱を切除した場合には、排尿のための尿路変向が行われる。

他臓器への浸潤や転移があるステージ4は、基本的には化学療法や放射線療法が行われることになっている。

『膀胱癌診療ガイドライン』第1版は09年に刊行された。日本における標準治療の確立と、国際コンセンサスとの整合を目的としたものだ。

構成は、「疫学・診断」「筋層非浸潤性膀胱癌」「CIS（上皮内がん）」「ステージ2、ステージ3」「ステージ4」「全身化学療法」「放射線療法」という7部に分かれ、具体的な治療法が解説されている。

［図1 膀胱がん診療アルゴリズム］

出典：『膀胱癌診療ガイドライン2009年版　日本泌尿器科学会/編』（医学図書出版）より一部改変

［図2 膀胱がんの病期（T分類）］

膀胱癌取扱い規約第3版より

筋層非浸潤性膀胱がんならTUR-Btと膀胱内注入

筋層非浸潤性膀胱がんの場合、選択される治療法はTUR-Btである。がんを切除するのは簡単だが、多くの場合、膀胱内で再発が起こる。そこで、再発を防ぐために、リスク分類に応じた膀胱内注入療法が行われる（図3）。

「このリスク分類は、アメリカのリスク分類とも、ヨーロッパのリスク分類とも、分類方法が多少異なります。しかし、低リスクには抗がん剤の即時単回注入、中リスクには抗がん剤かBCGの注入、高リスクにはBCG注入か膀胱全摘術という部分は共通しています。国際的なコンセンサスが守られた内容といえるでしょう」

低リスクの人に行う抗がん剤即時単回注入は、TUR-Btから24時間以内に、抗がん剤の注入療法を1回だけ行う治療である。

中リスクの抗がん剤注入は、24時間以内の即時注入と、その後複数回の維持療法が推奨されている。

BCG注入療法は、投与スケジュールなどの結論は出ていないが、週1回投与で6～8週続けるのが一般的。なお、高リスクで、BCG注入療法を2次治療まで行い、それでもがんが残っているような場合には、膀胱全摘術が推奨されている。

上皮内がんの治療で推奨されるのは、BCG注入療法である。

「上皮内がんは盛り上がっていないので見つけにくいし、削り取れるようなものでもありません。そこで、最初からBCGを注入して治療します」

この治療は週1回、6～8週が推奨されている。また、その後のBCG維持注入療法も推奨されている。通常、6週の注入療法を終えた後、3、6、12、18、24、30、36カ月めに、週1回3週のBCG注入療法が行われている。