乳がん由来の多発骨・肝・肺転移を発症し、国立がん研究センター中央病院で、2つの抗がん剤治療を受けたものの好転していません。治療経過などを説明します。1997年4月、乳がんのため、右乳房切除。エストロゲン受容体（＋）、プロゲステロン受容体（＋）、HER2（－）。手術後、多発骨転移が判明し、ホルモン治療を開始。2000年7月、腫瘍マーカーのがん胎児性抗原（CEA）が上昇したため、ホルモン剤を変更。その後も何度かホルモン剤を変更。2002年7月、胆のうポリープが発見され、2004年3月、胆のうがんの手術を受ける。

以下は、2006年10月以降の主な経過です。

乳がんの肝転移が判明→腫瘍の増大が確認→タキソテール（一般名ドセタキセル）治療→腫瘍の縮小が認められず、SD（現状維持）→人工抗原（ムック1、WT-1）を使った樹状細胞免疫療法（ワクチン療法）→肝動脈塞栓化学療法→ラジオ波焼灼術を受けて、肝転移の部分が消失→腫瘍マーカーが上昇し、肝転移が再発現。そして2008年4月、抗がん剤のAC療法を開始。7月、肺転移が確認。8月、AC療法を終了。10月、肝・肺の腫瘍は縮小せず、新たな病巣もないため、SDと判定。10月、臨床試験の担当医から参加のための話を聞く。欧米ではすでに使用されている薬だが、日本では未承認で、動物実験が済んだ後、初めて人体に薬剤を投与する第1相臨床試験とのこと。

以上がこれまでの治療経過です。現在、食欲はあり、肝機能は正常値、痛むところはどこもありません。2つ目の抗がん剤治療が終わった今、今後の治療法を早急に決めようと思っています。選択肢は次の3つと考えています。

A．ゼローダ（一般名カペシタビン）、ナベルビン（一般名ビノレルビン）のいずれかの治療を受ける。

B．日本で承認されていない分子標的薬を自費で使用する。

C．臨床試験に参加する。

Bについては、『がんサポート』2008年6月号の中に「ネクサバール（一般名ソラフェニブ）とスーテント（一般名スニチニブ）は今後、期待される分子標的薬である」といった記述がありました。腎がんなどに使用されているようですが、乳がんにも有望であれば、HER2（－）の進行性乳がんである私にも有望ではないかと思います。そこで、次のことを伺います。

(1)ネクサバールとスーテントは、欧米では進行性乳がん患者にすでに使用されていますか。または、臨床試験で乳がんにも有望という結果は出ていますか。

(2)ネクサバールとスーテントは、保険外であれば、国内でも使用できますか。

(3)ネクサバールが服用できる病院はありますか。また、副作用が出たとき、対応していただけるでしょうか。

(4)臨床試験について、欧米ですでに使用されていて、日本国内で承認されていない分子標的薬の第1相および第2相臨床試験がどこの病院で行われているかを知りたい。どのように調べたらよいですか。

（千葉県 女性 66歳）

A　まずはゼローダなどを検討。「何もしない」選択肢もある

1つずつお答えしましょう。

(1)ネクサバールとスーテントは共に、欧米では進行性乳がん患者に第3相臨床試験が行われています。しかし、まだ承認はされていません。

スーテントの第2相臨床試験の結果が2008年4月に米国臨床腫瘍学会の機関誌（JCO）に発表されました。

それによると、治療抵抗性となった乳がんに対する単剤での奏効率は64例中7例（11パーセント）でありSDを含めても10例でした。正直なところ、大きな期待を持てるほどの数字ではありません。ゼローダやナベルビンの第2相臨床試験の際の数値と同等程度です。

ネクサバールの第2相臨床試験の結果も最新の2008年12月にJCOに発表されましたが、評価可能な20例の乳がんに対して単剤での奏効例はなく、SDが2例得られただけに終わっています。

(2)ネクサバールとスーテントは腎がんに対する使用は日本でも承認されています。そのため、使用すること自体は可能ですが、乳がんには承認されていないため、保険は使えず、自費になります。

(3)腎がんの治療をある程度以上、行っている医療施設であれば、ネクサバールもスーテントも所持している可能性があります。診療科は通常、泌尿器科ですが、施設によっては臨床腫瘍科のこともあるかもしれません。そうした施設で、かつこれらの薬剤を使用したことがある施設なら、副作用への対応もできると思います。

(4)インターネットで検索する方法もありますが国立がん研究センター中央病院なら詳しい情報を持っているでしょうから、主治医などに聞いてみるとよいと思います。

以上は、(1)～(4)に対するお答えです。以下では、私の意見を少しお話ししてみます。

現状では、残念ながら治癒する可能性は、ほぼ無いと考えられます。従って、ご相談者自身、治療の目的を今1度、お考えになるとよいかもしれません。たとえば、あくまでも奇跡的な治癒をめざすのか、できるだけ長い期間、元気で過ごすことをめざすのか。

なぜこうしたことをお話しするかといえば、治癒をめざすことが容易でないことだけでなく、今現在、お元気でいらっしゃることと、治療をして、副作用が起きた場合、そのことで体調を崩す危険性もあるからです。

食欲があり、肝機能が正常値で、どこも痛まないということは、とても喜ばしいことです。こうした場合、「何もしない」ことも選択肢に入ります。何かしらの治療を行って、重い副作用が出た場合、元気な時間が逆に失われてしまうことも起こりうるからです。

仮に治療を受けるなら、まずはゼローダかナベルビンのいずれかを勧めます。これらはいずれも乳がんに対して承認されています。

ゼローダやナベルビンが効かなかった場合は、アバスチン（一般名ベバシズマブ）とタキソール（一般名パクリタキセル）の2剤併用療法などを勧めます。日本では、この2剤を併せて使うと自費になりますが、少なくともアメリカでは承認されている治療法です。あるいは、「現状維持」の効果があったタキソテールやAC療法の再投与も考えられます。

ネクサバールやスーテントによる治療、臨床試験に参加することは、前記の治療法を受けて、それでも好転しない場合などに検討してみてはいかがでしょうか。